几乎每家医院里都会配备医用X光机设备，但是关于X光机报废的相关标准和规定，却是很多人都不知道的。
使用多年的医用X射线机应在何时报废?
目前我国对此尚无统一强制性报废标准，仅有一些参考标准散见于法规、行业标准和指导性文件中。
国家法规
《医疗器械监督管理条例》要求对达到使用期限或性能不达标设备停止使用;
《大型医用设备配置与使用管理办法》规定甲/乙类大型设备需经技术评估和更新论证。
行业标准
GB/T 19042.1-2019、YY/T 0291-2016等明确电气安全、辐射防护等基础报废阈值。
专项标准
WS 76-2020规定X线机分辨率需≥2.5LP/mm;
GBZ 130-2020要求设备1米处辐射泄漏≤1μGy/h。
医用X光机厂家普爱医疗建议您，现实中当设备达到以下条件时，可考虑进入报废流程。
C形臂医用X光机
1. 技术性能不达标
设备无法通过定期检测(如影像质量、辐射输出等)，且维修后仍无法满足临床需求。例如：X光机的焦点尺寸、几何光学特性等核心指标低于行业标准(如WS/T 189-1999)。
2. 使用年限到期
普通X光机建议使用年限为5-10年，大型设备(如CT、MRI)通常为8-15年。
折旧年限一般为6年，但实际报废需结合技术状态评估。
3. 安全隐患
设备存在辐射泄漏、机械故障等风险，且无法通过改造消除。
4. 维修成本过高
单次维修费用超过设备原值的50%，或频繁维修导致经济不合算。
5. 技术淘汰
设备因技术落后无法满足新诊疗需求(如数字化成像技术替代传统X光)。
如决定报废设备，首先应由使用科室提出书面申请，填写《医疗设备报废申请表》，附维修记录和技术评估报告。然后经设备管理部门组织技术鉴定，确认是否符合报废标准，核心依据包括设备性能、使用年限、安全风险及经济性等。
