近期有不少客户打电话来咨询普爱医疗的移动DR产品,并且提到一个问题:“医院购买移动dr设备需要做环评吗?”

在常规情况下,移动DR医疗设备是需要做环评并备案的;但在特定的应急情况下,国家有豁免政策。

一、常规情况:必须办理环评

在正常的医疗市场环境下,移动DR属于Ⅲ类射线装置。根据《中华人民共和国环境影响评价法》和《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》,生产、销售、使用射线装置的单位,必须在申请领取辐射安全许可证前编制环境影响评价文件。

1.环评形式:

移动DR通常涉及的辐射危害属于“一般类”,不需要像放疗设备那样做复杂的《环境影响报告书》,一般只需填写《建设项目环境影响登记表》进行备案即可。

2.为什么必须做?

虽然移动DR是“移动”的,但其使用场所(如ICU病房、急诊室、手术室)必须满足放射防护要求。环评的目的就是评估这些使用场所的墙体、门窗防护厚度是否达标,以及周边环境的辐射剂量是否在安全范围内。

二、特殊情况:豁免办理(应急政策)

有一种情况是可以暂时不办环评的,那就是疫情防控等紧急公共卫生事件。

根据生态环境部在2020年发布的通知(环办辐射函〔2020〕51号),在疫情防控期间,医疗机构应急增加CT、车载CT、移动DR等设备用于诊断的,可豁免办理环境影响评价和辐射安全许可手续。

注意:这是临时政策。一旦疫情结束或应急状态解除,如果设备仍需继续使用,必须按规定补办相关的环评和许可手续。

移动DR医疗设备需要做环评吗

三、移动DR环评的流程

如果你的机构需要常规引入移动DR,办理环评通常包含以下几个步骤。虽然各地政务流程略有差异,但核心逻辑是一致的。

第一步:确认使用场所的防护达标

在填表之前,必须先搞定“硬件”。移动DR虽然灵活,但其停放工作的区域(机房或特定病房)必须具备防护能力。

机房要求:墙体、门窗需达到铅当量防护标准(通常由专业公司进行防护装修)。

监测报告:聘请有资质的第三方检测机构对机房进行辐射环境监测,出具《辐射环境监测报告》。这是环评备案的重要依据。

第二步:登录备案系统填表

目前的环评登记表主要实行网上备案。

第三步:提交与打印

保存并提交表格后,系统会生成一张备案表。需要将其打印出来,由法定代表人(院长或法人代表)亲笔签字,并加盖单位公章。

第四步:后续手续

环评备案只是第一步,它为下一步申请《辐射安全许可证》做准备。

拿着备案表、监测报告、设备资料、人员培训合格证等材料,向市级生态环境部门申请辐射安全许可证。

只有拿到许可证,设备才能正式投入使用。

移动DR厂家建议:不要因为设备是“移动”的就忽视环评。移动DR在床旁摄影时,如果周围人员(如其他病人、医护人员)没有得到有效防护和警示,反而更容易产生辐射纠纷。因此,做完环评备案,明确划定控制区和监督区,是对医院和患者最好的保护。